เครื่องตรวจวัดน้ำตาลในเลือด รุ่น On Call Sure Sync แบบ Bluetooth

ชุดอุปกรณ์เฉพาะเครื่องประกอบด้วย

• ตัวเครื่องตรวจรุ่น On Call Sure Sync จำนวน 1 เครื่อง

• คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษ ภาษาไทย

• ใบกำกับเครื่องมือแพทย์ และใบรับประกันสินค้า

• กระเป๋าใส่อุปกรณ์

• ถ่าน รุ่น CR2032 จำนวน 2 ก้อน

• มีสารควบคุมคุมคุณภาพจำนวน 1 ขวด

1. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้ตรวจหาปริมาณน้ำตาลกลโคสในเลือดจากหลอดเลือดดำ, หลอดเลือดฝอย, หลอด

เลือดแดง และ เลือดจากทารกแรกคลอด

2. คุณสมบัติทั่วไป เป็นแถบตรวจน้ำตาลกลูโคสในเลือดที่ผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ได้แก่ ISO 15197:2015, ISO 13485, USFDA และ CE mark

3. คุณสมบัติเฉพาะ

   3.1 เป็นแถบตรวจน้ำตาลกลูโคสในเลือดที่ใช้กับเครื่องตรวจขนาดเล็ก โดยมีหลักการตรวจวัดแบบ

ไบโอเซนเซอร์ และ ปฏิกิริยาแบบ กลูโคส ดีไฮโดรจีเนส เอนไซม์ (GDH-FAD)

   3.2 สามารถใช้กับตัวอย่างในเลือดทั้ง 4 ชนิด ได้แก่ เลือดจากหลอดเลือดดำ (Venous Blood), หลอดเลือด

ฝ่อย (Capillary Blood), หลอดเลือดแดง (Arterial Blood) และ เลือดของทารกแรกคลอด (Neonatal

Blood) โดยระบุในเอกสารกำกับน้ำยาอย่างชัดเจน

   3.3 แถบตรวจน้ำตาลสามารถใช้กับเครื่องตรวจที่ใช้วิธีการสอบเทียบแบบอัตโนมัติ (Auto Calibration) โดยไม่

ต้องเปลี่ยนโค้ดชิฟ (No codine) เพื่อความสะดวกในการใช้งาน

   3.4 ใช้เวลาในการตรวจวัดเพียง 5 วินาทีต่อราย

   3.5 ใช้ปริมาณเลือดในการตรวจวัดเพียง 0.6 ไม่โครลิตร และ มีระบบตรวจสอบในกรณีที่ปริมาณเลือดไม่

เพียงพอ

   3.6 มีช่วงของการตรวจวัดน้ำตาลกลูโคสในเลือดตั้งแต่ 10-600 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร

   3.7 รายงานผลการตรวจวัดแบบ Plasma Calibration ตามมาตรธาน IFCC โดยระบุในเอกสารกำกับ

น้ำยาอย่างชัดเจน

   3.8 แถบตรวจน้ำตาลบรรจุในขวดภาชนะปิดสนิท มีสารกันชื้นอยู่ภายใน เมื่อเปิดขวด สามารถใช้งานได้นาน

18 เดือน

   3.9 สามารถบันทึกผลการตรวจวัด พร้อมวันเวลาที่ตรวจได้ 1,000 ค่า

   3.10 สามารถตรวจวัดได้ในเลือดที่มีช่วงค่า ฮีมาโตคริต 10-70 เปอร์เซ็นต์

   3.11 แถบตรวจสามารถวัดค่าน้ำตาลกลูโคส โดยไม่ถูกรบกวมด้วยน้ำตาลมอสโตส

   3.12 สามารถปลดทิ้งแถบตรวจที่ใช้งานแล้ว (Strip Ejector) โดยผู้ใช้งานไม่ต้องสัมผัสแถบตรวจ เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้งาน

   3.13 สามารถตั้งค่าการเตือนให้ตรวจวัดระดับคีโตนเพิ่ม ในกรณีที่ค่าน้ำตาลสูงกว่า 300 mg/dl

   3.14 สามารถตั้งค่าการเตือน "Hypo" กรณีที่ค่าน้ำตาลต่ำ และ "Hyper" กรณีที่ค่าน้ำตาลสูง

   3.15 สามารถเรียกดูค่าเฉลี่ยน้ำตาลได้ 7 วัน 14 วัน 30 วัน 60 วัน และ 90 วัน

   3.16 อุณหภูมิที่เครื่องสามารถทำงานได้ตั้งแต่ 5 - 45 องศาเซลเซียส และมีระบเตือน กรณีอุณหภูมิที่ทำการ

ทดสอบไม่อยู่ในช่วงที่เหมาะสม

   3.17 ช่วงความชื้นที่สามารถทำงานได้ตั้งแต่ 10-90%

   3.18 แผ่นตรวจน้ำตาลสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิตั้งแต่ 2 - 35 องศาเซลเซียส

   3.19 เครื่องมีระบบบลูทูธ สามารถส่งออกข้อมูลผลการตรวจวัดไปยัง Mobile Application เพื่อส่งผลการตรวจน้ำตาลให้กับแพทย์เพื่อติดตามการควบคุมระดับน้ำตาตาลของผู้เช้งานได้